為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠肺炎疫情防控期間防控用醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管，強(qiáng)化企業(yè)全面落實(shí)主體責(zé)任，督促企業(yè)落實(shí)、完善《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，遼寧省藥品監(jiān)督管理局持續(xù)對(duì)沈陽市防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查。

　　由于疫情期間防控的需要，全省應(yīng)急審批的防護(hù)類產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)(醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用口罩、隔離服等)大量增加，遼寧省藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管部門持續(xù)關(guān)注著沈陽市新審批的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)情況，及時(shí)按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定開展監(jiān)督檢查。鑒于大部分企業(yè)為其他行業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)到醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域，在檢查過程中工作人員將法律法規(guī)的宣貫、企業(yè)的幫扶指導(dǎo)與監(jiān)督檢查相結(jié)合，有力地提升了企業(yè)的法律意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，確保器械產(chǎn)品質(zhì)量和安全。