常州出入境檢驗檢疫局緊貼常州市“一核八園”企業(yè)的服務需求,全力以赴服務好常州市“510”行動。近期常州市新北區(qū)兩家生物醫(yī)藥企業(yè),在常州檢驗檢疫局幫扶下,成功注冊出口非食用動物產品生產加工存放企業(yè),其中一家同時對歐盟注冊成功。
江蘇太平洋美諾克生物藥業(yè)有限公司是一家研發(fā)、生產與銷售具有自主知識產權的創(chuàng)新型生物藥物產品的企業(yè)。建設了“江蘇省動物細胞大規(guī)模培養(yǎng)制備技術研究中心”,并在此基地上建立了院士工作站。為了和國外公司進一步合作研究腫瘤抗體藥物的生產細胞株及抗體,該公司急需出口哺乳動物細胞及質粒信息。由于該產品屬于出口非食用動物產品,企業(yè)需將該產品進行注冊后方可出口。然而企業(yè)對出口注冊的要求完全不了解。為了能夠幫助企業(yè)盡快進行注冊,常州檢驗檢疫局的工作人員提供了全面服務,從資料遞交,審核,現(xiàn)場軟硬件設施設備等,手把手的幫助糾正和完善,終于使之一次性成功通過了江蘇局的現(xiàn)場考核,獲得了注冊。為企業(yè)順利出口,掃平了障礙。
常州千紅生化制藥股份有限公司是國家高新技術企業(yè)和國家“三藥基地”重點骨干企業(yè)。千紅申請的注冊產品肝素鈉并不在法檢名錄內,但應歐洲客戶的要求,需對歐盟注冊出口非食用動物產品,如不能注冊,將失去歐盟的客戶,對企業(yè)的損失是巨大的。常州檢驗檢疫局急企業(yè)之所急,積極與江蘇局溝通聯(lián)系,終于爭取到了首次為非法檢動物產品進行注冊的綠燈。在常州檢驗檢疫局的指導幫助下,企業(yè)順利的通過了現(xiàn)場考核,注冊成功。并在江蘇局和國家局的努力下,及時完成了對歐盟的注冊。至此常州千紅僅用了兩周的時間就成功的對歐盟進行了注冊,肝素鈉產品得以順利的繼續(xù)出口歐盟。這是常州千紅沒有想到的速度,這是檢驗檢疫系統(tǒng)服務企業(yè)的速度。
近年來,總局對生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展非常重視,對相關產品實施風險分級管理,對相關企業(yè)實施政策扶持。常州檢驗檢疫局將進一步調研常州市進出境生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展狀況和產業(yè)需求,創(chuàng)新舉措,加快推進常州市生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展,為龍城發(fā)展再加速。(沃妮娜)
沃妮娜