（6月28日，醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)市本級飛行檢查動員部署會）

6月28日上午，湖南省懷化市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長韓友銀主持召開醫(yī)療器械經(jīng)營使用領(lǐng)域市本級飛行檢查動員部署會，宣布分組和任務(wù)分配，布置檢查具體事宜，明確檢查工作紀(jì)律。這標(biāo)志著為期一周的第一批縣市區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查全面完成、為期一周的第二批市本級醫(yī)療器械企業(yè)飛行檢查正式鋪開。

為扎實開展好2021年醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)飛行檢查，懷化市市場監(jiān)管局嚴(yán)密組織、嚴(yán)實責(zé)任、嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)明紀(jì)律，做到“有動員、有要求、有承諾、有聲明、有規(guī)范、有結(jié)果、有反饋、有處理、有通報、有公示”。

（6月21日，醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)縣市區(qū)飛行檢查動員部署會）

分批動員、從嚴(yán)推進(jìn)。此次飛檢自6月21日至7月3日分縣市區(qū)、市本級兩批先后進(jìn)行。每批4個檢查組，每組3-4人，每組各安排1名觀察員（聯(lián)絡(luò)員）。每批檢查均召開動員部署會，局機(jī)關(guān)紀(jì)委派員參會，強(qiáng)調(diào)飛檢7項紀(jì)律要求，對飛檢開展情況進(jìn)行監(jiān)督。

（6月28—29日，第一組對懷化市第二人民醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查）

檢查對象、檢查人員雙隨機(jī)。全市隨機(jī)抽取36家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、18家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行檢查，其中縣市區(qū)24家，市本級30家；檢查人員從全市醫(yī)療器械檢查員庫中隨機(jī)抽取26人，檢查對象所在地市場監(jiān)管部門觀察聯(lián)絡(luò)員協(xié)助檢查；檢查前不事先通知被檢查單位，并將被抽查企業(yè)名單密封，確保檢查的公平公正。

（6月21日，第二組在洪江區(qū)中醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查）

嚴(yán)格操作規(guī)程、時限要求。各檢查組到達(dá)縣市區(qū)后，召開檢查組成員和觀察聯(lián)絡(luò)員碰頭會，當(dāng)場開啟被抽企業(yè)名單密封袋，商定檢查計劃，開展檢查工作。檢查組成員和觀察聯(lián)絡(luò)員均在密封袋上簽名、簽署開啟日期，檢查結(jié)束后帶回市局備查。為確保后續(xù)現(xiàn)場檢查工作的公平公正，檢查組成員還要簽署《無利益沖突聲明》，并就被檢單位內(nèi)部資料簽署《保密承諾書》。對每家企業(yè)和單位的檢查原則上最多在2天內(nèi)完成，特殊情況需延長檢查時間的，檢查組需走報批程序。

（6月22日，第三組在芷江縣人民醫(yī)院進(jìn)行飛行檢查）

明確檢查重點、統(tǒng)一標(biāo)尺。依據(jù)一《條例》、一《規(guī)范》、四《辦法》，明確重點查什么、怎么查，其中醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)涉及經(jīng)營條件、經(jīng)營資質(zhì)等9個方面21大項，使用環(huán)節(jié)涉及進(jìn)貨查驗記錄制度等7大類。