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美國百特公司拒絕提供肝素鈉注射液調(diào)查樣品

時間:2008-05-07 23:54來源:京華時報 作者:葉洲
    -輸美“肝素鈉”事件追蹤

  本報訊 (記者葉洲)就美國百特公司肝素鈉注射液致81人死亡、其原料來自中國一事,昨天,國家藥監(jiān)局表示,在中方赴美調(diào)查期間,美國百特公司拒絕提供必要樣品,對中方專家的調(diào)查未給予必要的配合。

  今年2月,美方通報,疑似81例死亡病例與使用抗凝血劑肝素鈉產(chǎn)品有關(guān),另有300多人出現(xiàn)了過敏反應(yīng)和其他副作用。發(fā)生不良反應(yīng)的美國百特公司肝素鈉注射液,其原料來自中國常州SPL公司。隨后,中美兩國藥品監(jiān)管部門對此事展開了調(diào)查。

  4月22日,中方專家前往美國百特公司肝素鈉注射液生產(chǎn)廠進行實際生產(chǎn)情況調(diào)查。百特公司副總裁、政府事務(wù)部主任等7人接待了中方專家。中方專家提出了解“問題批號”藥品的生產(chǎn)情況,并抽取一些必要的樣品。但百特公司未給予必要的配合。對此,國家藥監(jiān)局深表遺憾。
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