4月5日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在北京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，介紹了加強(qiáng)醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場(chǎng)秩序工作情況。

　　其中針對(duì)企業(yè)出口口罩到歐洲需要獲得CE認(rèn)證，有網(wǎng)民反映花錢就能辦到CE證書，情況是否真實(shí)存在，有哪些監(jiān)管措施，如果企業(yè)遇到這種辦證的情況應(yīng)該怎么辦?國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證監(jiān)管司司長(zhǎng)劉衛(wèi)軍回答記者提問(wèn)時(shí)指出，我國(guó)的質(zhì)量認(rèn)證本質(zhì)屬性是傳遞信任、服務(wù)發(fā)展，所以認(rèn)證的有效性和真實(shí)性是認(rèn)證制度的生命。我們市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)認(rèn)證活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)的違法案件進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。

　　“質(zhì)量認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的證明產(chǎn)品、服務(wù)或者企業(yè)管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動(dòng)”

　　劉衛(wèi)軍指出，我們這里所談的認(rèn)證是質(zhì)量認(rèn)證，這個(gè)概念專業(yè)性比較強(qiáng)，所以我也想利用這個(gè)機(jī)會(huì)，對(duì)質(zhì)量認(rèn)證作一點(diǎn)介紹。質(zhì)量認(rèn)證是認(rèn)證機(jī)構(gòu)所開(kāi)展的證明產(chǎn)品、服務(wù)或者企業(yè)管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的證明性活動(dòng)。這項(xiàng)工作為保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，發(fā)揮著積極的作用。

　　劉衛(wèi)軍介紹，在中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證大致分成兩大類，一類是強(qiáng)制性認(rèn)證，一類是自愿性認(rèn)證。所謂強(qiáng)制性認(rèn)證，就是國(guó)家為了保護(hù)人身健康、安全、環(huán)境，對(duì)一些產(chǎn)品規(guī)定必須取得認(rèn)證，沒(méi)有獲得認(rèn)證，這個(gè)產(chǎn)品就不能出廠銷售，也不能進(jìn)口，也不能在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中使用。

　　而我們國(guó)家現(xiàn)在的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄中的產(chǎn)品，都跟消費(fèi)者有直接關(guān)系，像汽車、手機(jī)、電腦筆記本、空調(diào)、洗衣機(jī)等，都屬于強(qiáng)制性認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品。

　　劉衛(wèi)軍強(qiáng)調(diào)，像醫(yī)用口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)，在我國(guó)都屬于藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定必須符合醫(yī)療器械注冊(cè)管理的產(chǎn)品，并不屬于強(qiáng)制性認(rèn)證管理范圍。談到自愿性認(rèn)證，就是企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)需求，自愿申請(qǐng)開(kāi)展認(rèn)證的活動(dòng)。

　　談到歐盟CE認(rèn)證，劉衛(wèi)軍介紹，準(zhǔn)確地說(shuō)，它不叫CE認(rèn)證制度，它實(shí)際上是一種CE標(biāo)志的準(zhǔn)入制度，按照歐盟規(guī)定，列入CE標(biāo)志管理制度中的產(chǎn)品，必須加貼CE標(biāo)志之后，才能進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)進(jìn)行銷售。證明這個(gè)產(chǎn)品符合了CE標(biāo)志要求的評(píng)價(jià)手段主要有兩方面：對(duì)絕大部分在CE標(biāo)志管理制度內(nèi)的產(chǎn)品，企業(yè)采取符合性自我聲明的方式，按照相關(guān)程序要求，你自己能證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求，就可以加貼CE標(biāo)志，進(jìn)入到歐盟市場(chǎng);但是也有一些風(fēng)險(xiǎn)性比較高的產(chǎn)品，必須獲得歐盟授權(quán)的公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證，經(jīng)過(guò)他們的認(rèn)證，這個(gè)產(chǎn)品才能加貼CE標(biāo)志。另外，現(xiàn)在網(wǎng)上也有談美國(guó)FDA的“認(rèn)證”，實(shí)際上FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，它開(kāi)展的所謂“認(rèn)證”并不是一種認(rèn)證評(píng)價(jià)活動(dòng)，而是一種行政許可性質(zhì)的制度，實(shí)質(zhì)上是政府的注冊(cè)管理。很多國(guó)家都對(duì)藥品、醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理制度，并不是一種認(rèn)證制度。

　　“我們市場(chǎng)監(jiān)管總局對(duì)認(rèn)證活動(dòng)依法進(jìn)行監(jiān)管，對(duì)出現(xiàn)的違法案件進(jìn)行嚴(yán)厲打擊”

　　劉衛(wèi)軍介紹，以去年為例，市場(chǎng)監(jiān)管總局查處了87家違規(guī)認(rèn)證機(jī)構(gòu)，占認(rèn)證機(jī)構(gòu)總數(shù)的15%，其中5家問(wèn)題嚴(yán)重，直接撤銷了資質(zhì)。另外，2家國(guó)外的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中國(guó)沒(méi)有經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，就非法開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)，在網(wǎng)上進(jìn)行了警示公告。

　　對(duì)電商平臺(tái)銷售的認(rèn)證產(chǎn)品，也加強(qiáng)了核查，去年電商就下架了17000多件相關(guān)產(chǎn)品，保護(hù)了消費(fèi)者利益。

　　疫情發(fā)生以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局也特別注重對(duì)防疫產(chǎn)品認(rèn)證的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，現(xiàn)在也正在查處冒用認(rèn)證標(biāo)志、虛假宣傳認(rèn)證信息的案件。特別是針對(duì)現(xiàn)在出口的一些不規(guī)范認(rèn)證行為，市場(chǎng)監(jiān)管總局高度重視，專門部署要開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)。

　　專項(xiàng)整治行動(dòng)文件剛剛下發(fā)，市場(chǎng)監(jiān)管總局《關(guān)于開(kāi)展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)的專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》，現(xiàn)在各地市場(chǎng)監(jiān)管部門都在集中開(kāi)展專項(xiàng)整治，整治重點(diǎn)主要有偽造冒用買賣認(rèn)證證書、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事認(rèn)證活動(dòng)、認(rèn)證活動(dòng)不規(guī)范以及認(rèn)證價(jià)格違法的行為。

　　對(duì)一些重大違法案件，市場(chǎng)監(jiān)管總局處理之后也會(huì)向社會(huì)公開(kāi)。

　　市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)有12315投訴舉報(bào)熱線，也有12315網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，都可以進(jìn)行投訴舉報(bào)。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局部署開(kāi)展防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)

　　4月8日，市場(chǎng)監(jiān)管總局召開(kāi)視頻會(huì)，學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記重要指示批示精神，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)出口醫(yī)療物資質(zhì)量監(jiān)管的決策要求，部署開(kāi)展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)，提升出口防疫用品質(zhì)量安全水平。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)唐軍強(qiáng)調(diào)，要深刻認(rèn)識(shí)開(kāi)展防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治的重要意義，堅(jiān)決整治認(rèn)證亂象，確保出口防疫用品質(zhì)量安全，維護(hù)我國(guó)的國(guó)際信譽(yù)。要準(zhǔn)確把握專項(xiàng)整治的工作要求，明確工作定位，重點(diǎn)整治無(wú)合法資質(zhì)從事認(rèn)證活動(dòng)、虛假認(rèn)證、買證賣證、認(rèn)證結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)以及認(rèn)證價(jià)格違法等行為;突出問(wèn)題導(dǎo)向，全面摸清底數(shù)，深入排查問(wèn)題;迅速查處案件，發(fā)現(xiàn)一起、查處一起、曝光一起，形成震懾效應(yīng);深入企業(yè)幫扶，為企業(yè)釋疑解惑、排憂解難;加大宣傳力度，及時(shí)公布整治結(jié)果，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。

　　要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，密切協(xié)同配合，確保專項(xiàng)整治取得實(shí)效。

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局副局長(zhǎng)、標(biāo)準(zhǔn)委主任田世宏指出，做好質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)，保障防疫用品質(zhì)量，是當(dāng)前市場(chǎng)監(jiān)管部門肩負(fù)的一項(xiàng)重要政治任務(wù)，要提高政治站位，增強(qiáng)做好防疫用品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的責(zé)任感、使命感。要在強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)有效供給、提升企業(yè)質(zhì)量能力、開(kāi)展國(guó)際合作等方面，加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)工作的借鑒交流。

　　要聚焦企業(yè)對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的新需求，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)分析和宣貫解讀，加快防疫標(biāo)準(zhǔn)(外文版)制定和標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際合作，加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管和協(xié)同配合，進(jìn)一步做好新形勢(shì)下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)工作。對(duì)不按照強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，要結(jié)合質(zhì)量監(jiān)督、執(zhí)法打假等各種監(jiān)管手段，嚴(yán)查嚴(yán)管嚴(yán)辦，堅(jiān)決打擊各類質(zhì)量違法行為。

　　認(rèn)監(jiān)委發(fā)布關(guān)于對(duì)口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)要求的通知

　　4月13日，認(rèn)監(jiān)委關(guān)于對(duì)口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)要求的通知，根據(jù)《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于開(kāi)展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域認(rèn)證活動(dòng)專項(xiàng)整治行動(dòng)的通知》(國(guó)市監(jiān)認(rèn)證〔2020〕54號(hào))要求，各認(rèn)證機(jī)構(gòu)要全面落實(shí)主體責(zé)任，圍繞在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開(kāi)展的認(rèn)證活動(dòng)，扎實(shí)開(kāi)展認(rèn)證過(guò)程的追溯，嚴(yán)格落實(shí)規(guī)則程序要求，加強(qiáng)對(duì)獲證企業(yè)的跟蹤檢查，切實(shí)提升認(rèn)證實(shí)施有效性。

　　通知要求：

　　一、公開(kāi)認(rèn)證信息。應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域開(kāi)展的認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)梳理，確保按照要求公開(kāi)相關(guān)的認(rèn)證規(guī)則、工作流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息;及時(shí)回應(yīng)企業(yè)訴求;涉及產(chǎn)品出口的合格評(píng)定活動(dòng)(CE等)，應(yīng)如實(shí)告知企業(yè)相關(guān)認(rèn)證是否為國(guó)外市場(chǎng)準(zhǔn)入強(qiáng)制要求，并在認(rèn)證委托合同中予以明示，不得誤導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證。

　　二、自查認(rèn)證證書。應(yīng)對(duì)本機(jī)構(gòu)在口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域已經(jīng)頒發(fā)的認(rèn)證證書開(kāi)展自查，重點(diǎn)對(duì)獲證企業(yè)及產(chǎn)品是否持續(xù)符合認(rèn)證要求進(jìn)行跟蹤核查，確保嚴(yán)格按照法律法規(guī)及程序要求實(shí)施認(rèn)證。

　　三、嚴(yán)把認(rèn)證質(zhì)量。應(yīng)確保在國(guó)家法律法規(guī)和疫情防控有關(guān)政策要求下開(kāi)展口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的認(rèn)證活動(dòng)，用認(rèn)證手段督促企業(yè)加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量管理;要持續(xù)加大認(rèn)證技術(shù)力量的投入，嚴(yán)格認(rèn)證機(jī)構(gòu)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，明確認(rèn)證各環(huán)節(jié)責(zé)任，確保認(rèn)證活動(dòng)的有效實(shí)施。

　　四、做好認(rèn)證服務(wù)。應(yīng)向口、防護(hù)服等防疫用品企業(yè)提供質(zhì)認(rèn)證服務(wù)，向企業(yè)傳遞準(zhǔn)確的疫用品國(guó)內(nèi)外準(zhǔn)入要求、質(zhì)量標(biāo)及認(rèn)證要求等信息;指導(dǎo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)要求，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量;嚴(yán)禁虛假宣傳，嚴(yán)禁哄抬認(rèn)證價(jià)格;經(jīng)批準(zhǔn)并具備歐盟CE公告機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)分包資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)加強(qiáng)與境外公告機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，提高出口證書發(fā)證效率。

　　開(kāi)展涉及口罩、防護(hù)服等防疫用品領(lǐng)域的產(chǎn)品、管理體系認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)在“認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺(tái)”(網(wǎng)址：report.cnca.cn)按照要求(見(jiàn)附件)報(bào)送認(rèn)證證書相關(guān)信息。各認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開(kāi)展相關(guān)認(rèn)證活動(dòng)中遇到政策理解等問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向認(rèn)監(jiān)委反映。