國家明文規(guī)定，一個產(chǎn)品須有批準(zhǔn)文號才能投放市場，而近年來由于市場的驅(qū)動，不少企業(yè)鋌而走險，套用批文生產(chǎn)新產(chǎn)品。這種現(xiàn)象于1月12日被中央電視臺《焦點訪談》節(jié)目報道的《獸藥添了什么“禍”》曝光后，近日在業(yè)內(nèi)掀起千層浪。究竟獸藥企業(yè)批文有多亂？有哪些套批文模式？企業(yè)為何要選擇這種冒險的經(jīng)營模式？南方農(nóng)村報記者走訪一線，深入了解情況。

　　市場 ：“一衣多穿”非常普遍

　　據(jù)央視報道，市場上很多獸藥的成分跟國家批號并不相符，銷售人員指出，“不按批號生產(chǎn)獸藥幾乎成了業(yè)內(nèi)潛規(guī)則”。本應(yīng)只有一種抗生素成分的抗菌藥，生產(chǎn)出來的成品藥里至少含有三種以上的抗生素成分。

　　對此，從事獸藥銷售近十年的業(yè)務(wù)經(jīng)理徐明真（化名）表示，這種現(xiàn)象確實存在，近年來，最突出的就是中獸藥產(chǎn)品，“而在抗生素產(chǎn)品中，最突出的則是氟苯尼考。”

　　據(jù)了解，氟苯尼考于2000年被批準(zhǔn)為國家二類新獸藥，具有抗菌廣譜、吸收好、體內(nèi)分布廣、安全高效等特點，對敏感菌所致的畜禽細(xì)菌性疾病治療效果顯著。由于氯霉素被禁用，氟苯尼考作為新一代氯霉素類藥物，廣泛用于治療豬、牛、禽及水產(chǎn)養(yǎng)殖動物的細(xì)菌性疾病，市場需求量大。

　　徐明真告訴南方農(nóng)村報記者，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)，氟苯尼考有含量2%、5%、10%、20%的產(chǎn)品批文，市面上不少氟苯尼考都是套批文的，比如20%的產(chǎn)品用的是5%的批文，這種現(xiàn)象非常普遍。

　　企業(yè)：產(chǎn)品先試水再申報

　　之所以會出現(xiàn)“一衣多穿”，徐明真分析首先是市場需求所致。“養(yǎng)殖戶對抗生素有交叉輪換使用的習(xí)慣，但廠家的產(chǎn)品更換與市場需求往往有一定的距離。因此，會有不少套批文的產(chǎn)品在市場中出現(xiàn)。”

　　“在市場中，抗生素如果賣上個兩年還沒有升級換代的新產(chǎn)品出來的話，客戶會流失不少。畢竟，長期使用一種抗生素非但效果會打折扣，同時耐藥性亦會出現(xiàn)。”徐明真感嘆，為了保證產(chǎn)品的效果，廠家在產(chǎn)品升級換代時往往會套用批文，實質(zhì)上是在打擦邊球。

　　縱觀國內(nèi)獸藥企業(yè)，不少產(chǎn)品類別高達(dá)200種，然而并非所有產(chǎn)品都有合法“外衣”。“一衣多穿，是不少企業(yè)玩的把戲。”廣東某獸藥廠技術(shù)經(jīng)理黎向陽（化名）告訴南方農(nóng)村報記者，目前市場中有不少貼牌生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，而這些產(chǎn)品大部分都是套批文的。

　　“有些GMP廠家是有代加工項目的，而這往往就是幫一些企業(yè)或是高校老師套批文生產(chǎn)產(chǎn)品。”據(jù)黎向陽介紹，有些企業(yè)的產(chǎn)品批文批號并不齊全，比如A廠家有恩諾沙星的產(chǎn)品批文批號，而B廠家的恩諾沙星產(chǎn)品市場需求量大卻沒有該產(chǎn)品的批文批號，這時B廠家則會在A廠家代加工恩諾沙星。“一些高校老師有好的產(chǎn)品配方，也會找GMP廠家套批文代加工。”據(jù)黎向陽介紹，這些代加工的GMP廠家一般都不大，有一定的銷售瓶頸，而代加工能夠帶來一定的利潤。

　　除此之外，不少企業(yè)往往是在批準(zhǔn)文號尚未批準(zhǔn)下來時就已經(jīng)有產(chǎn)品投放市場。廣東某獸藥企業(yè)專門負(fù)責(zé)產(chǎn)品批文報批的莫小姐向南方農(nóng)村報記者透露，因為正常的批文申報至少需要5-6個月，因此公司往往都是先將即將報批的幾個產(chǎn)品投放市場試水，然后根據(jù)市場反應(yīng)，再加緊步伐申報市場效果好的產(chǎn)品。

　　監(jiān)管部門：飛行檢查“蜻蜓點水”

　　在魚龍混雜的獸藥市場中，這么多的套批文產(chǎn)品，難道監(jiān)管部門就發(fā)現(xiàn)不了嗎？

　　“一般對GMP廠家僅僅是飛行檢查。而企業(yè)的留樣有可能與投放市場的不同。”莫小姐表示，應(yīng)付監(jiān)管部門的檢查，企業(yè)已經(jīng)駕輕就熟，在源頭上基本都查不出問題。

　　那對投放市場的產(chǎn)品，監(jiān)管部門能否有火眼金睛呢？“套批文的產(chǎn)品，批準(zhǔn)文號都是有的，產(chǎn)品也是真的，監(jiān)管部門頂多是警告企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)簽不符合規(guī)定。”黎向陽告訴南方農(nóng)村報記者，監(jiān)管部門不會管理得太細(xì)致，企業(yè)只是打擦邊球，張冠李戴而已，并非真的生產(chǎn)假冒產(chǎn)品，比如20%的氟苯尼考用5%的氟苯尼考的批文，監(jiān)管部門抽樣檢查，氟苯尼考的含量是足夠的，批文批號也是正規(guī)的，故頂多以產(chǎn)品標(biāo)簽與批文不符合處理。黎向陽坦言，監(jiān)管部門有時對這些產(chǎn)品也有些力不從心。

　　對此，華南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授、中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會獸醫(yī)藥理毒理學(xué)分會理事長曾振靈表示，國家對獸藥產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管有飛行檢查，只要實驗室檢測發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品含量與批準(zhǔn)文號不同，該產(chǎn)品就是偽劣產(chǎn)品，可以取消該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號或注銷廠家的GMP生產(chǎn)資格。

　　但面對全國近2000家GMP廠家的上萬種產(chǎn)品，飛行檢查則顯得蒼白無力。“國家近年來實行的獸藥GMP、獸藥經(jīng)營GSP是對獸藥監(jiān)管很好的補充。”廣東省動物防疫監(jiān)督總所相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，除飛行檢查外，只要有人舉報，工作人員都會馬上行動，共同查處假冒偽劣產(chǎn)品。