新華網(wǎng)華盛頓12月16日電 美國(guó)食品和藥物管理局16日宣布，建議瑞士羅氏公司從其所生產(chǎn)抗癌藥物阿瓦斯汀的適應(yīng)癥中去除乳腺癌，理由是該藥在治療乳腺癌的安全性和有效性方面證據(jù)不足。
美藥管局強(qiáng)調(diào)，去除阿瓦斯汀的某一適應(yīng)癥并不會(huì)導(dǎo)致這種藥品從市場(chǎng)上下架，該藥仍可繼續(xù)用于治療結(jié)腸癌、腎癌、肺癌及腦癌。
美藥管局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布的聲明中說，他們?cè)u(píng)估了有關(guān)乳腺癌患者服用阿瓦斯汀的4項(xiàng)臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，阿瓦斯汀不能延長(zhǎng)乳腺癌患者的壽命，在減緩腫瘤生長(zhǎng)方面的有效性也有限。然而，其副作用卻非常明顯，患者會(huì)出現(xiàn)高血壓、心臟病、出血、胃或腸穿孔等嚴(yán)重副作用。
今年7月，一個(gè)獨(dú)立顧問委員會(huì)曾以12票贊成、1票反對(duì)的投票結(jié)果，要求美藥管局從阿瓦斯汀的適應(yīng)癥中去除乳腺癌。
美藥管局稱，他們?cè)陔S后的臨床調(diào)查中也未能獲得足夠證據(jù)支持將阿瓦斯汀用于治療乳腺癌，因此決定采納上述獨(dú)立顧問委員會(huì)的意見，建議從該藥的適應(yīng)癥中去除乳腺癌。但美藥管局表示，仍鼓勵(lì)羅氏公司繼續(xù)相關(guān)臨床試驗(yàn)，以確定其是否適合治療某些特殊乳腺癌患者群。