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美瞳銷售市場(chǎng)魚(yú)龍混雜 藥監(jiān)局持證上崗令成空文

  中廣網(wǎng)北京4月1日消息 據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道,來(lái)關(guān)注一款用品叫做“彩色平光隱形眼鏡”,也就是大家俗稱的“美瞳”。其實(shí)“美瞳”本是強(qiáng)生的一個(gè)品牌,這個(gè)商標(biāo)又形象地突出了“美容鏡片”的特點(diǎn),所以“美瞳”幾乎被大眾當(dāng)做了彩色隱形眼鏡的統(tǒng)稱。

  國(guó)家藥監(jiān)局要求,今天起,沒(méi)有取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū),以及相應(yīng)產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)這類產(chǎn)品。那么現(xiàn)實(shí)情況如何呢?

  淘寶上美瞳產(chǎn)品難覓蹤影 進(jìn)入潛水狀態(tài)

  如果在淘寶網(wǎng)(微博)和京東商城(微博)等購(gòu)物網(wǎng)站搜索“美瞳”的話,會(huì)發(fā)現(xiàn)原本鋪天蓋地的美瞳產(chǎn)品難覓蹤影了,而輸入“彩色隱形眼鏡”,所顯示的也都是相關(guān)產(chǎn)品,例如 “彩色隱形眼鏡盒”、“彩色隱形眼鏡清洗器”等,記者隨即向一位淘寶網(wǎng)賣家詢問(wèn),這位賣家發(fā)來(lái)一個(gè)地址,讓記者到他的qq空間內(nèi)挑選。

  記者:沒(méi)在淘寶上賣嗎?

  賣家:淘寶比較麻煩的,要保證金之類的,現(xiàn)在淘寶上監(jiān)管很嚴(yán)格,比較麻煩的。

  記者:你這個(gè)都在哪里進(jìn)貨的。

  賣家:都是進(jìn)口的,韓國(guó)那邊的。

  部分街邊小店、美容院仍在出售

  往日形形色色的彩色平光隱形眼鏡店現(xiàn)在已經(jīng)紛紛離開(kāi)淘寶網(wǎng)進(jìn)入潛水狀態(tài)。但是表面的平靜卻無(wú)法阻止水下的波瀾。聲稱韓國(guó)進(jìn)口的“美瞳”在部分街邊小店、美容院仍然在出售。

  在山東聊城柳園路的尚街商場(chǎng),各種價(jià)格低廉的“美瞳”擺放在柜臺(tái)最顯眼的位置,有黑、棕、藍(lán)、綠、灰、紫等多種顏色和款式。價(jià)格也有不同,拿一年拋的來(lái)說(shuō),有的店鋪開(kāi)價(jià)每副100元,而有些則每副40元-50元,店家的解釋是“進(jìn)貨渠道不一樣,品牌不一樣”。有的直接攤牌,“這是仿的”。

  記者:咱這個(gè)是正規(guī)廠家生產(chǎn)的吧?

  賣家1:是的。

  記者:哪里生產(chǎn)的?

  賣家2:濟(jì)南。仿的韓國(guó)牌子。

  記者:美瞳是屬于醫(yī)療器械,得有賣醫(yī)療器械的資格證書(shū),經(jīng)營(yíng)證書(shū),這有嗎?

  賣家3:我們都是仿的。這都是不戴度數(shù)的,根本就不需要,正規(guī)店里賣的真的牌子的必須有,要想買真牌子的話,一個(gè)不低于200。

  這些店內(nèi)在售的美瞳大多都是打著進(jìn)口旗號(hào),比如標(biāo)示著“韓國(guó)原裝進(jìn)口”,但外包裝上沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)、也沒(méi)有生產(chǎn)廠家信息和產(chǎn)品相關(guān)信息。

  店家自爆產(chǎn)品大多都是三無(wú)產(chǎn)品

  在江蘇江陰浙江商貿(mào)城的眼鏡攤位前,攤主介紹說(shuō),“美瞳”一直高居銷量榜首,價(jià)格多為30-80元左右。不過(guò),面對(duì)一排排韓文,連店家自己也說(shuō)不清這到底是什么品牌,只強(qiáng)調(diào)是進(jìn)口的。即便是200多元一副的高價(jià)“美瞳”也同樣沒(méi)有“身份證”。

  記者:這是哪里產(chǎn)的?

  店家:進(jìn)口的,你看啊。

  記者:有沒(méi)有產(chǎn)品合格證之類?

  店家:這個(gè)我們進(jìn)來(lái)就是這個(gè)樣子,不要(證)的,上面都有的。

  在采訪中,一位不愿意透露姓名的眼鏡店經(jīng)理告訴記者,像一些小飾品店內(nèi)出售的美瞳產(chǎn)品大多都是三無(wú)產(chǎn)品,有些甚至是回收再利用的美瞳,即使再便宜也不能購(gòu)買。

  店家:很多都是過(guò)期之后進(jìn)行處理再利用,都是二次回收的,回收之后再利用,這樣人家眼睛上的疾病直接戴在你的眼角膜上。上面都是韓文標(biāo)志,你記住真正的進(jìn)口的到中國(guó)還是要變成中文標(biāo)志上專柜的,那種是直接拿貨沒(méi)有經(jīng)過(guò)質(zhì)檢的。

  醫(yī)生:佩戴不當(dāng)會(huì)引起眼角膜壞死

  據(jù)眼科醫(yī)生介紹,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,長(zhǎng)期佩戴不當(dāng)還會(huì)引起眼角膜壞死,嚴(yán)重者可致失明,即便是正規(guī)的彩色平光隱形眼鏡也要在專業(yè)人士指導(dǎo)下慎重選擇使用。因此,國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)整頓平光美瞳市場(chǎng)。

  在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)之前,有度數(shù)的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管的,上市銷售之前均須獲得藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無(wú)矯正視力的功能,是否應(yīng)按醫(yī)療器械管理一直存在爭(zhēng)議,影響了該品類產(chǎn)品的監(jiān)管力度。

  國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司副司長(zhǎng)王蘭明:這些年來(lái),裝飾性彩色平光隱形眼睛在我國(guó)部分人群,特別是青少年人群中已經(jīng)得到越來(lái)越多的使用,同時(shí)也帶來(lái)越來(lái)越多的隱患擔(dān)憂。經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn),決定將裝飾性平光隱形眼睛納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管。這也是按照醫(yī)療器械監(jiān)管條例最高一個(gè)嚴(yán)格類別的產(chǎn)品監(jiān)管措施。

  無(wú)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)“美瞳”

  今天后,沒(méi)有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)彩色平光隱形眼鏡,任何經(jīng)營(yíng)者不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的彩色平光隱形眼鏡。

  王蘭明:在下發(fā)通告的同時(shí),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)文給各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén),對(duì)這類產(chǎn)品加強(qiáng)監(jiān)管。自4月1日上市這類產(chǎn)品必須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證,生產(chǎn)和流通企業(yè)必須依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或者、或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,凡不符合相關(guān)規(guī)定的,將嚴(yán)格依法進(jìn)行查處。同時(shí)也提醒,對(duì)這類產(chǎn)品要慎重選擇、理性消費(fèi)、合理使用,避免造成相關(guān)的傷害。(記者車麗 山東臺(tái)記者孫波 江蘇臺(tái)記者劉浩邦)

 

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