新華網(wǎng)廣州1月23日電(記者楊霞、徐清揚(yáng))因?yàn)檫`規(guī)生產(chǎn)藥品，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品已在全國(guó)被停止銷售和使用。記者23日晚上從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳獲悉，這個(gè)省已查扣涉案藥品21470支。
據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局23日通報(bào)，初步查明廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于1月21日已發(fā)布過公告，廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品在全國(guó)被暫時(shí)停止銷售和使用。此前這家企業(yè)也因違規(guī)生產(chǎn)，被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法收回其《藥品GMP證書》。
23日，記者來到位于韶關(guān)市沐溪工業(yè)園區(qū)的廣東佰易藥業(yè)有限公司，只見廠區(qū)大門緊閉，生產(chǎn)車間也停止了生產(chǎn)。
經(jīng)過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳組織對(duì)廣東市場(chǎng)上查扣的部分涉案產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，未發(fā)現(xiàn)病毒。對(duì)廣東省使用過上述產(chǎn)品的部分病人進(jìn)行血液檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)丙肝病毒。廣東傳染病學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等有關(guān)專家對(duì)此進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估，專家認(rèn)為，使用不含有病毒的人免疫球蛋白產(chǎn)品，是不會(huì)造成丙肝感染和傳播的。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示，已對(duì)廣東佰易藥業(yè)有限公司立案調(diào)查，調(diào)查情況將及時(shí)向公眾通報(bào)。
